新修订药品GSP对企业经营质量管理要求明显提高,有效增强了流通环节药品质量风险控制能力。此次修订明确了“全面推进一项管理手段、强化两个重点环节、突破三个难点问题”的目标。一项管理手段就是实施企业计算机管理信息系统。两个重点环节就是药品购销渠道和仓储温湿度控制。三个难点就是票据管理、冷链管理和药品运输。
国家食品药品监管局为新修订药品GSP实施设置了3年过渡期,到2016年规定期现后,对仍不能达到新修订药品GSP要求的企业,将依据《药品管理法》的有关规定停止q其药品经营活动。国家食品药品监管局将及时出台具体实施步骤,严格监督实施新修订药品GSP,进一步加强药品经营质量管理,规范药品经营行为,切实保障公众用药安全有效。
我公司紧随政策及时对GSP软件进行升级以符合最新的国家标准。新版GSP软件已在实际应用中帮助多家大、中、小型企业通过了国家GSP认证。其中包括辽宁北药商贸股份有限公司、吉林省三精医药有限责任公司等企业。
由于新版GSP软件改动较大,在界面上增加了很多功能,所以在操作习惯上需要熟悉新版GSP的界面、功能等,我公司特组织人员对新版GSP软件进行讲解培训,以方便客户尽快熟悉操作界面,并熟练应用新版GSP软件。
图为哈尔滨天成软件开发有限公司西安分公司孙经理在某公司讲解GSP软件的实景图片。